ANMAT autorizó la venta libre de diez grupos de medicamentos
Belen LapetinaLa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la venta libre de diez grupos de medicamentos que hasta ahora solo podían adquirirse con receta médica.
La decisión fue formalizada mediante la Disposición 4714/2026 y alcanza a las especialidades medicinales registradas ante el organismo que cumplan con las composiciones, concentraciones y presentaciones incluidas en la normativa.
Entre los principios activos alcanzados se encuentran la trimebutina maleato, utilizada para tratar algunos trastornos digestivos; la levocetirizina y la fexofenadina, empleadas para aliviar síntomas vinculados a alergias.
También fueron incorporados medicamentos con dimenhidrinato, utilizado para prevenir o tratar náuseas y mareos, y productos con carboximetilcisteína, presentes en determinados jarabes y soluciones orales.
En el caso de los productos oftálmicos, la disposición contempla soluciones estériles elaboradas con combinaciones de nafazolina y feniramina, además de presentaciones con olopatadina, utilizadas para aliviar algunos síntomas oculares asociados a reacciones alérgicas.
La medida incluye, además, lociones de uso tópico con cloruro de aluminio hexahidratado, productos con ivermectina y otras formulaciones específicas contempladas en la resolución.
Para aprobar el cambio en la condición de venta, la ANMAT evaluó que los medicamentos hubieran sido comercializados bajo receta durante al menos cinco años sin registrar efectos adversos graves que modificaran el equilibrio entre sus riesgos y beneficios.
El organismo también analizó datos del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, información de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y antecedentes regulatorios de otros países donde estos productos ya se comercializan sin prescripción.
Según la disposición, los medicamentos cuentan con un perfil de seguridad favorable, presentan un bajo riesgo de provocar reacciones adversas graves y pueden utilizarse para aliviar síntomas fácilmente reconocibles por los usuarios, siempre respetando las indicaciones y dosis aprobadas.
Los laboratorios podrán mantener sin cambios los envases, rótulos y prospectos de los lotes liberados antes de la entrada en vigencia de la norma. En cambio, las nuevas partidas deberán adaptar sus presentaciones a la condición de venta libre.