ANMAT dio de baja la habilitación de dos laboratorios tucumanos
Benjamin EncinaLa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la baja de las habilitaciones de dos establecimientos ubicados en San Miguel de Tucumán, luego de comprobar que no habían cumplido con un procedimiento obligatorio establecido por la normativa sanitaria.
La decisión alcanza a Laboratorios Palmares y Drinas de María Ángela Nassif de Suárez, que quedaron sin las habilitaciones que les permitían elaborar y fraccionar productos contemplados por la Farmacopea Argentina. La medida fue oficializada mediante la Disposición 5451/2026.
Por qué ANMAT tomó la decisión
El origen de la medida se encuentra en la Disposición ANMAT 8417/2016, que estableció nuevas condiciones para los establecimientos dedicados a elaborar, fraccionar y comercializar drogas y medicamentos oficiales incluidos en la Farmacopea Argentina.
Dentro de ese régimen se estableció un procedimiento de reempadronamiento obligatorio para los establecimientos que ya tenían autorizaciones concedidas bajo disposiciones anteriores.
ANMAT determinó que los dos laboratorios tucumanos no completaron ese trámite dentro de las condiciones establecidas, por lo que correspondía dar de baja sus inscripciones.
La normativa había otorgado un plazo de 180 días corridos para concretar el procedimiento y establecía que, una vez vencido sin realizar el reempadronamiento, las habilitaciones y autorizaciones correspondientes caducarían.
Laboratorios Palmares
Uno de los establecimientos alcanzados es Laboratorios Palmares, registrado bajo el Legajo N° 7240.
La firma funcionaba en España 2413, San Miguel de Tucumán, y se encontraba habilitada para elaborar productos de Farmacopea y efectuar tareas de fraccionamiento.
La autorización original había sido otorgada mediante la Disposición ANMAT 4419/98.
Como consecuencia de la nueva resolución, ANMAT dispuso la baja de su habilitación y la cancelación del Legajo 7240. También quedó limitada la dirección técnica que estaba a cargo de la farmacéutica Adriana Graciela Hagge.
También quedó alcanzado Drinas
El segundo establecimiento es Drinas de María Ángela Nassif de Suárez, que funcionaba en Italia 2402 de la capital tucumana.
Estaba registrado bajo el Legajo N° 7246 y también contaba con autorización para elaborar y fraccionar productos de Farmacopea.
En este caso, ANMAT resolvió dar de baja la habilitación, cancelar el legajo y limitar la correspondiente dirección técnica, que estaba bajo responsabilidad de la farmacéutica María Haydee Rossl.
Qué implica la resolución
La decisión administrativa significa que ambos establecimientos ya no cuentan con la habilitación nacional alcanzada por esa inscripción para desarrollar las actividades autorizadas bajo ese régimen.
Es importante señalar que la resolución difundida por ANMAT fundamenta las bajas en el incumplimiento del reempadronamiento obligatorio. No atribuye, por ese motivo, problemas de calidad a un medicamento específico elaborado por estas firmas.
La medida forma parte de las tareas de fiscalización mediante las cuales el organismo nacional controla que establecimientos y productos sometidos a su competencia cumplan los requisitos sanitarios correspondientes.